• 1404/05/06 - 12:55
  • - تعداد بازدید: 15
  • - تعداد بازدیدکننده: 15
  • زمان مطالعه : 2 دقیقه
  • https://fda.hums.ac.ir/Z9hc

داروهای ضد سرطان در کشور تحت نظارت دقیق تولید و توزیع می‌شوند

بنا بر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو تمامی داروهای شیمی‌درمانی و ضدسرطان که در کشور تولید یا مصرف می‌شوند، پیش از ورود به زنجیره درمان، ملزم به دریافت مجوز تولید، ارزیابی کیفیت، بررسی ایمنی و اثربخشی و همچنین ثبت در سامانه‌های نظارتی سازمان غذا و دارو هستند.

����به گزارش ایفدانا، برخلاف برخی ادعاهای نادرست مطرح‌شده در فضای مجازی، داروهایی که در بازار دارویی کشور عرضه می‌شوند، صرفاً پس از دریافت پروانه تولید تحت شرایط GMP و تأیید نهایی کیفیت اجازه ورود به بازار را پیدا می‌کنند. ادعای نبود استاندارد GMP برای داروهای مورد استفاده در درمان سرطان، نادرست بوده و با اطلاعات رسمی سازمان غذا و دارو مغایرت دارد. نظارت بر اجرای اصول GMP به‌طور مستمر توسط بازرسان رسمی و متخصص سازمان انجام می‌شود.

���� همچنین گزارش‌ها درباره وجود کدی به‌نام ۱۸ رقمی TTAC، فاقد اعتبار است. ساختار شناسه اصالت در کشور بر پایه کدهای ۱۶ و ۲۰ رقمی طراحی شده و هیچ‌گونه سیستم ۱۸ رقمی در فرآیند اصالت‌سنجی دارو وجود ندارد. سامانه TTAC یکی از مهم‌ترین ابزارهای شفاف‌سازی و مقابله با قاچاق دارو در منطقه محسوب می‌شود و اطلاعات آن به‌صورت کامل در اختیار بیماران، داروخانه‌ها و دستگاه‌های نظارتی قرار دارد.

���� بررسی‌های دقیق داشبوردهای دارویی کشور نشان می‌دهد که شرکت‌هایی نظیر مکفا یزد اصولاً در فهرست تولیدکنندگان داروی پاکلیتاکسل ثبت نشده‌اند. همچنین شرکت داروسازی فارابی تولیدکننده داروهایی نظیر جم‌سیتابین و سیتارابین نیست و شرکت باختر شیمی نیز در حال حاضر هیچ‌گونه تولیدی در حوزه سیکلوفسفامید و متوترکسات ندارد. این اطلاعات به‌صورت شفاف در سامانه‌های رسمی وزارت بهداشت قابل دسترسی است.

���� از سوی دیگر، داروهای اهدایی که از مسیرهای قانونی وارد کشور می‌شوند، پس از ثبت و شناسایی در سامانه اصالت، در چرخه مصرف قرار می‌گیرند. هدف از این فرایند، جلوگیری از ورود فرآورده‌های تقلبی یا خارج از زنجیره رسمی توزیع بوده و این موضوع برخلاف برخی فضاسازی‌ها، اقدامی حمایتی و پیشگیرانه برای حفظ سلامت عمومی کشور است.

���� همچنین، طرح موسوم به شبنم هیچ‌گونه ارتباطی با سازمان غذا و دارو نداشته و این پروژه در گذشته به‌صورت محدود از سوی وزارت صنعت، معدن و تجارت اجرا می‌شده که سال‌هاست متوقف شده است. سامانه TTAC نیز از ابتدا مستقل از طرح شبنم طراحی و پیاده‌سازی شده و مبنای آن، استانداردهای بین‌المللی رهگیری زنجیره تأمین است.

���� سازمان غذا و دارو با اتکا به ظرفیت‌های فناورانه، شبکه نظارتی گسترده و همکاری با نهادهای مسئول، روند تأمین، نظارت و توزیع ایمن داروهای حیاتی از جمله فرآورده‌های ضدسرطان را با جدیت ادامه می‌دهد و سلامت بیماران را خط قرمز غیرقابل مذاکره خود می‌داند.

 

 

  • گروه خبری : آخرین اخبار
  • کد خبر : 22695
کلمات کلیدی
نیلوفر مشت زن
خبرنگار

نیلوفر مشت زن

نظرات

0 نظر برای این مطلب وجود دارد

نظر دهید