طبق نامه 14612 / 665 مورخ 03 / 03 / 1404مدیر کل محترم امور دارو و مواد تحت کنترل و با توجه به جوابیه مرکز آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو به شماره پیگیری 1592738 مورخ 03 / 02 / 1404، دارویDANTROLENE SODIUM INJECTION, POWDER< FOR SOLUTION PARENTERAL 20 mg ساخت کمپانی Critalia با شماره سری ساخت 50014816 که به صورت فوریتی توسط آن شرکت وارد شده است، به لحاظ آزمایش‌های کنترل کیفی انجام شده غیرقابل قبول می باشد. لذا مقتضی است نسبت به جمع آوری و ریکال فراورده مذکور اقدام شود.

لازم به ذکر است به منظور انجام ارزیابی‌های تکمیلی کنترل کیفی در خصوص شماره سری ساخت 50014367، تا اطلاع ثانوی توزیع و فروش و مصرف سری ساخت مذکور نیز متوقف می‌گردد.