مدارک لازم برای در خواست مجوز بهره برداری برای تأسیس یا جا به جایی مکان یا انتقال داروخانه

1-درخواست در سامانه مدیریت امور داروخانه ها

آدرس سایت: pharmacy.fda.gov.ir

2- تعهد اقامت مسئول فنی در ناحیه جغرافیایی با مهر و امضا مسئول فنی

متن تعهد تبصره 1 ماده 34 ضوابط تاسیس ارائه خدمات و اداره داروخانه ها

3- تعهد روپوش با مهر و امضا موسس

متن بند س- ماده 18 ضوابط تاسیس ارائه خدمات و اداره داروخانه ها

4- تعهد محضری ملک

متن تبصره 1 ماده 21 ضوابط تاسیس ارائه خدمات و اداره داروخانه ها

5- اجاره نامه رسمی به نام موسس دارای کد رهگیری

( در مناطقی که امکان صدور کد رهگیری ندارند اجاره نامه در سربرگ املاک و با مهر دفتر املاک باشد)

6-عکس تابلو همراه با نام موسس و فاقد لوگو (فقط مجاز به لوگو انجمن می باشد)

7-عکس اتاق مشاوره

حداقل 2 متر مربع

8- فرم کارشناسی مرحله 1 و 2

جهت انجام کارشناسی طبق ماده 24 قانون تنظیم بخشی مقررات مالی دولت ابتدا در سامانه تی تک درخواست کارشناسی مرحله اول و دوم بصورت جداگانه ثبت و پس از واریز تعرفه کارشناسی مکان و تایید آن توسط معاونت غذا و دارو کارشناسی صورت می پذیرد.

درخواست کتبی کارشناسی به شبکه بهداشت شهرستان مربوطه یا معاونت غذا و دارو تحویل نمایید

9- تکمیل فرم معرفی مسئول فنی همراه با ذکر تاریخ و ساعت فعالیت و مهر و امضاء مسئول فنی و موسس

10- دریافت رضایت نامه کتبی از تمام ساکنین- اکر ملک مسکونی باشد

11- رضایت نامه مالک همراه با امضا

متن تبصره 2 ماده 21 ضوابط تاسیس ارائه خدمات و اداره داروخانه ها

12- تاییدیه کد پستی (دریافت از اداره پست )

حداقل امتیازات لازم برای صدور مجوز بهره برداری(پروانه تأسیس)

ردیف	شهر	حداقل امتیاز لازم
1	تهران	1800
2	شهرهای با جمعیت بیش از 1میلیون نفر	1750
3	شهر های با جمعبت بین 500هزار نفر تا 1میلیون نفر	1700
4	شهر های با جمعیت بین 300 هزار تا 500 هزارنفر	1600
5	شهر های با جمعیت 100 هزار تا 300هزار نفر	1500
6	شهر های با جمعبت 50 هزار نفر تا 100 هزار نفر	1450
7	مناطق با جمعیت کمتر از 50 هزار نفر	1400

فاصله ی معیار بین داروخانه ها جهت کسب امتیاز لازم برای صدور مجوز بهره برداری(پروانه تأسیس)

ردیف	شهر/روستا	فاصله معیار برای اخذ امتیاز
1	شهر های باجمعیت بیش از 1 میلیون نفر	200متر
2	شهر های با جمعیت بین 500 هزار تا 1 میلیون نفر	150 متر
3	شهر های با جمعیت بین 250 هزار تا 500هزار	100متر
4	شهر های تا جمعیت 250هزار نفر-روستا	50متر

مساحت معیار کف داروخانه ها جهت کسب امتیاز لازم باری صدور مجوز بهره برداری(پروانه تأسیس)

مساحت معیار برای اخذ امتیاز	نوع فعالیت داروخانه	شهر/روستا	ردیف
30متر مربع	نیمه وقت روزانه	شهر	1
45متر مربع	شبانه روزی		2
20متر مربع	نیمه وقت روزانه	روستا	3
30 متر مربع	شبانه روزی		4

ماده 7:امتیاز متقاضی برای صدور مجوز بهره برداری (پروانه تأسیس) برابر است با جمع امتیازات باقی مانده متقاضی (حاصل از کسر حداقل امتیازات لازم موضوع ماده 4 از امتیاز اخذ شده طبق ماده 5) با امیتازات کسب شده از جدول ذیل(امتیازات محل)

نحوه کسب امتیازات مربوط به صدور مجوز بهره برداری(پروانه تأسیس)

ردیف	ملاک اعطای امتیاز	معیار سنجش	امتیاز
1	فاصله محل پیشنهادی با نزدیکترین داروخانه دایر بر اساس فواصل معیار	عدم رعایت فاصله معیار	0
		رعایت نصف فاصیه معیار	250
		رعایت فاصله معیار	500
		رعایت دو برابر فاصله ی معیار	750
2	مساحت پیشنهادی بر اساس مساحت معیار	رعایت مساحت معیار(الزامی)	250
		رعایت دو برابر مساحت معیار	500
3	ایجاد اتاق مستقل مشاوره دارویی	ایجاد اتاق مشاوره دارویی با مساحت حداقل 2 متر مربع(الزامی)	100
		ایجاد اتاق مشاوره دارویی با مساحت حداقل 4 متر مربع	200
		ایجاد اتاق مشاوره ی دارویی با مساحت حداقل 8 متر مربع	300
4	معرفی انبار استاندارد بر اساس اصول GSP	معرفی انبار استاندارد در فاصله بین 100 تا 200 متری داروخانه	0
		معرفی انبار استاندارد در فاصله کمتر از 100 متری داروخانه	100
		معرفی انبار استاندارد مستقل در ساختمان محل استقرا ر داروخانه	200
5	سایر موارد (با تأیید دانشگاه)	ایجاد امکان ثبت امضای الکترونیک مسئول فنی هنگام تحویل اقلام نسخه بر اساس مقررات،ضمن تهیه تجهیزات مربوطه(الزامی پس از آماده سازی بسترهای فنی لازم)	200
		ایجاد امکان ثبت اثر انگشت مسئول فنی هنگام تحویل اقلام نسخه بر اساس مقررات، ضمن تهیه تجهیزات مربوطه و اتصال و تبادل اطلاعات با سامانه تیتک مطابق دستورالعمل های مربوطه(الزامی پس از آماده سازی بستر های فنی لازم)	100
		فراهم کردن محل مناسب بیمار	100
		فراهم کردن امکان پارکینگ مناسب یرای مراجعین	100
		تأمین یا امکان وجود آسانسور/بالابر و ویلچر/تسهیلات مناسب برای جانبازان و معلولین	100
		تفکیک رنگ و رو پوش مسئوب فنب (سفید) از سایرکارکنانن(سبز یا آبی) و ایجاد امکان شناسایی آسان مسئول فنی (الزامی)	100
		نصب دوربین های مداربسته در داروخانه با قابلیت ضبط تصاویر حداقل 1ماه	100
		ایجاد امکان نوبت دهی مکانیزه در داروخانه	50
		ایجاد امکانات لازم برای کنترل و پایش اصالت دارو توسط مراجعین	50

برای 5 مورد که در زیر بیان میشود نیازمند شرایطی مثل :اتاق مشاوره،امتیاز ارزشیابی بالای 800،تابلو لوگو انجمن باشد(یا لوگو نداشته باشد ، اگر لوگو دارد باید لوگوی انجمن باشد).

1-تمدید پروانه تأسیس(شبانه روزی ها) تمدید پروانه ها 1 ساله است.

2-تمدید پروانه مسئول فنی مؤسس

3-تبدیل وضعیت

4-جا به جایی

5-انتقال و معرفی جانشین مؤسس

مدارک لازم برای در خواست مجوز بهره برداری برای تأسیس یا جا به جایی مکان یا انتقال داروخانه

فایل ها

پیوند ها

تماس با ما

انتخاب حالت کور رنگی