- 1404/07/04 - 09:37
- زمان مطالعه : 1 دقیقه
- https://fda.hums.ac.ir/ZgPd
استانداردهای دارویی خط قرمز سازمان غذا و دارو
مدیر کل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، در نشست هماندیشی اصحاب صنعت با مدیران کل سازمان غذا و دارو بر رعایت کامل رفرنسهای استاندارد و حفظ کیفیت داروها تاکید کرد.
به گزارش ایفدانا، دکتر مهدی انصاری دوگاهه گفت: در حوزه دارو، منابعی مانند فارماکوپه آمریکا وجود دارد که شاخصهای کیفی بر اساس آن تعیین میشود و سازمان غذا و دارو موظف است طبق این رفرنسها عمل کند.
وی افزود: شرایط در حوزه غذا و محصولات آرایشی و بهداشتی متفاوت است و استفاده از فناوریهای نوین، از جمله هوش مصنوعی، میتواند به ارزیابی بهتر کمک کند.
دکتر انصاری دوگاهه تصریح کرد: درباره داروهای سنتی نیز همان سختگیریهای موجود در بررسی مکملها اعمال میشود و جای نگرانی وجود ندارد، اما به دلیل ترکیب پیچیده برخی فرآوردهها که ممکن است شامل ۱۵ ماده موثره باشد، کنترل و بررسی آنها دشوارتر است.
مدیر کل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با تاکید بر اعتبار آزمایشهای داخلی اظهار داشت: تقریبا هیچ موردی نیست که آزمایشهای سازمان مورد تایید سایر کشورها نباشد.
وی ادامه داد: وقتی از منابع معتبر صحبت میکنیم، منظور خطکش اصلی سازمان است و نمیتوان آن را تغییر داد. قبول داشتن استانداردهای ناقص مانند ۸۰ درصد باعث افت کیفیت محصولات آینده میشود.
دکتر انصاری درباره تولید داروهای جدید گفت: بسیاری از شرکتهای دارویی کنترل کیفیت را خودشان انجام نمیدهند و انتظار دارند سازمان غذا و دارو این کار را انجام دهد. این موضوع گاهی باعث برگشت خوردن محصول و برداشت اشتباه از سوی شرکتها میشود که تصور میکنند سازمان مانع فعالیت آنهاست.
منبع خبر⬅️IFDAnews
# روابط عمومی معاونت غذا ودارو هرمزگان
نظر دهید