اطلاعیه شماره 140 دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده­های سلامت

موضوع: هشدارهای ایمنی مصرف داروی آیودیکسانول

به اطلاع می‌رساند، دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت، از ابتدای سال 1404 تا پایان شهریور ماه، 151 مورد گزارش  مبنی بر عوارض ناخواسته با مصرف فرآورده آیودیکسانول دریافت نموده است که 40 مورد مربوط به عوارض جدی شامل 3 مورد عوارض تهدید کننده حیات منجر و دو مورد مرگ بوده است.

با توجه به اینکه اکثر گزارش‌های دریافتی مربوط به عوارض پوستی و واکنش‌های افزایش حساسیتی مانند آنافیلاکسی می‌باشد و در مواردی با به‌کارگیری نکات ایمنی توصیه شده در بروشور فرآورده و منابع علمی، احتمال وقوع عارضه ناخواسته در بیماران می‌تواند کاهش ‌یابد، موارد زیر را به اطلاع همکاران محترم گروه پزشکی می‌رساند:

توصیه‌های عملی برای پیشگیری از وقوع عوارض ناخواسته افزایش حساسیتی و پوستی فرآورده آیودیکسانول:

•  واکنش‌های افزایش حساسیتی:  واکنش‌های افزایش حساسیتی شدید و تهدیدکننده حیات، از جمله آنافیلاکسی، پس از تجویز این دارو ممکن است رخ دهد، لذا احتیاط حداکثری در صورت وجود سابقه واکنش قبلی به ماده حاجب، مواد حاجب بر پایه ید، یا در بیمارانی که افزایش حساسیت بالینی شناخته‌شده‌ای دارند (مانند آسم برونکیال، تب یونجه، آلرژی غذایی)، باید درنظر گرفته شود. لذا قبل از تجویز، سابقه آلرژی و حساسیت بیمار را سوال و ثبت شود و برای کاهش بروز و شدت واکنش، پیش درمانی با آنتی‌هیستامین‌ها یا کورتیکواستروئیدها در نظر گرفته شود. درضمن، به علت احتمال وقوع واکنش‌های حساسیتی تأخیری، در طول تجویز و به مدت 30 تا 60 دقیقه پس از تجویز، بیمار را از نزدیک تحت نظر قرار گیرد.
• عوارض پوستی: واکنش‌های جانبی شدید پوستی از جمله سندرم استیونس-جانسون [SJS]، نکرولیز اپیدرمی سمی [TEN]، پوسچولوز اگزانتماتوز حاد منتشر [AGEP]، واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک [DRESS] از یک ساعت تا چند هفته پس از تجویز ممکن است رخ بدهد که با تکرار تجویز، شدت واکنش ممکن است افزایش یافته و زمان شروع واکنش کاهش یابد. لذا مناسب است که این واکنش‌ها در طول زمان مورد توجه قرار گیرد.

منبع: 2025  UpToDate